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Erwartete Nebenwirkungen sind den jeweils zustndigen Behrden nicht zu melden, es sei denn, es kommt zu einem statistisch signifikanten Anstieg der Hufigkeit oder des Schweregrads der Nebenwirkung, der sich erheblich auf die Nutzen-Risiko-Analyse auswirken knnte (Artikel 87 und 88)

Archived from the original on 10 June 2020

Patentes : Pickart y Procyte Corporation registraron mltiples patentes (1980s1990s) sobre formulaciones y aplicaciones especficas

Food and Drug Administration for safety, effectiveness, or quality

The economist Alex Tabarrok has written that when an approved drug harms people there are front-page stories, but when the FDA fails to approve a good drug